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基因測序實(shí)驗室

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基因測序實(shí)驗室設計的主要工作包括業(yè)務(wù)產(chǎn)能設計、實(shí)驗室現場(chǎng)勘察、實(shí)驗室平面方案設計、實(shí)驗室施工指導、實(shí)驗室竣工驗收、實(shí)驗室質(zhì)量提升(BGI ertified Service Provider program  Service,簡(jiǎn)稱(chēng) BGI CSPro Service),覆蓋業(yè)務(wù)類(lèi)型包括產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、腫瘤診斷與治療、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷等。

 一、業(yè)務(wù)產(chǎn)能設計

        基因測序實(shí)驗室設計團隊根據業(yè)務(wù)需求,結合實(shí)驗室未來(lái)3~5年的檢測項目規劃和樣本量,制定測序平臺、自動(dòng)化設備、實(shí)驗人員以及實(shí)驗室質(zhì)量體系和資質(zhì)等所需資源配置計劃。

 二、實(shí)驗室現場(chǎng)勘察             

      基因測序實(shí)驗室專(zhuān)業(yè)工程師團隊趕赴現場(chǎng)進(jìn)行現場(chǎng)勘察,勘察包括基礎信息確認(承建科室、已開(kāi)展項目、現有人員規模、擬開(kāi)展項目、樣本量、檢測平臺、實(shí)驗室資質(zhì)、場(chǎng)地類(lèi)型等和關(guān)鍵信息確認(CAD平面尺寸布置圖、樓層承重、層高等),核實(shí)確認的實(shí)驗室勘察結果為下一步實(shí)驗室平面設計提供準確詳細數據。

三、實(shí)驗室平面設計

      實(shí)驗室設計方案除了需要針對實(shí)驗室現狀因地制宜,還需重點(diǎn)考慮實(shí)驗室設計標準與參考規范(國家及地方的法律法規和實(shí)驗室設計原則(擬開(kāi)展檢測項目對實(shí)驗室功能和布局要求以及檢測平臺對實(shí)驗室環(huán)境要求)

四、基因測序實(shí)驗室設計原則

    基因測序實(shí)驗室設計遵循16字方針——分區明確、單一流向、因地制宜、方便使用。

“分區明確”:指各實(shí)驗室在物理格局和空間使用上彼此獨立互不干擾,包括實(shí)驗室各區的儀器設備、清潔用具等;“單一流向”:指實(shí)驗室整體流向(人流、物流和垃圾流)按照試劑準備區→標本制備區→擴增區→產(chǎn)物分析區順壓差從大到小的梯度而行,防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進(jìn)入上游區域;“因地制宜”:指實(shí)驗室各區既可相互臨近,可以設計在同樓層的不同地方,也可以設計在不同的樓層;“方便使用”:指實(shí)驗室設計時(shí),既要考慮實(shí)驗室現有場(chǎng)地的實(shí)際情況,同時(shí)考慮實(shí)驗人員在檢測過(guò)程中的舒適性和方便性。

   此外,實(shí)驗室設計原則必須滿(mǎn)足擬開(kāi)展檢測項目的工藝流程要求以及檢測平臺對環(huán)境的要求,包括實(shí)驗室分區數量、面積、溫濕度、承重、電壓等要求。實(shí)驗室平面設計完成后,還需整合實(shí)驗室場(chǎng)地勘察概況、實(shí)驗室設計平面圖、實(shí)驗室各專(zhuān)業(yè)(給排水、強電、弱電、暖通、裝飾參數表、擬開(kāi)展項目工藝流程圖、實(shí)驗室平面設計確認表和實(shí)驗室設計標準,形成遵守國家規定、符合臨床需求、可實(shí)施的設計方案。

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五、實(shí)驗室施工指導

    基因測序實(shí)驗室建設是一項復雜的系統工程,包括新建、改建和擴建三大工程。不僅要考慮實(shí)驗室的總體規劃、合理布局和平面設計,還需要考慮給排水、強電、弱電、暖通和裝飾等基礎設施和基本條件。所以,在實(shí)驗室施工過(guò)程中,工程師們需要對實(shí)驗室建設中遇到的技術(shù)問(wèn)題和流程問(wèn)題給予專(zhuān)業(yè)解答和引導,以確保實(shí)驗室質(zhì)量得到保障。

六、實(shí)驗室竣工驗收

  實(shí)驗室承建方的各項目完成后,基因實(shí)驗室建設的專(zhuān)業(yè)工程師將到現場(chǎng),驗證實(shí)驗室是否符合法律法規及設計要求,為實(shí)驗室的投入使用及運行提供保障。竣工驗收包括實(shí)驗室現場(chǎng)驗收 (是否嚴格按照設計圖紙要求進(jìn)行施工和資料驗收 (包括材料、設備進(jìn)場(chǎng)驗收文件、施工記錄、調試記錄、竣工圖紙等),要求全部齊全且經(jīng)監理單位或用戶(hù)相關(guān)部門(mén)專(zhuān)業(yè)工程師簽字認可才有效。

 

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